药用级十六十八醇500g/瓶cp2020药典资质混合醇
药用级十六十八醇500g/瓶cp2020药典资质混合醇
十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol [67762-27-0]
本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为49~56℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为208~228。
碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。
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